PUTRAJAYA, 2 Nov – Penggunaan dua produk vaksin influenza, iaitu Vaxigrip Tetra dan SKYCellflu Quadrivalent kini boleh diteruskan kembali, umum Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Datuk Seri Dr. Noor Hisham Abdullah.
Menurutnya, penilaian risiko terperinci, laporan keselamatan tempatan dan global, maklumat keselamatan, maklumat daripada pemegang pendaftaran produk yang terlibat serta badan regulatori antarabangsa lain telah diterima Bahagian Regulatori Negara (NPRA) Kementerian Kesihatan (KKM) daripada Korean Disease Control and Prevention Agency (KDCA).
“Sehingga 31 Okt baru-baru ini, pihak KDCA telah mengesahkan bahawa kebarangkalian adalah sangat rendah untuk mengaitkan vaksin influenza sebagai punca kematian seperti yang dilaporkan.
“Laporan siasatan bagi 72 kes daripada 83 kes kematian (11 kes masih dalam siasatan) tersebut menunjukkan bahawa punca kematian adalah disebabkan oleh penyakit sedia ada yang dihidapi oleh individu berkenaan atau sebab lain yang tiada hubung kait dengan vaksin influenza yang diberikan.
“Pihak KDCA juga mengesahkan tiada jenama, pengilang atau nombor kelompok vaksin tertentu yang boleh dikaitkan dengan kes-kes kematian yang berlaku,” katanya dalam satu kenyataan hari ini.
Dalam pada itu, kualiti produk serta data laporan kesan advers susulan imunisasi (AEFI) tempatan dan global yang meliputi profil keselamatan bagi semua vaksin influenza termasuk kedua-dua jenama tersebut turut dinilai KKM.
“Sejumlah 1.5 juta dos vaksin influenza telah dibawa masuk ke Malaysia sehingga Okt 2020. NPRA telah menilai laporan pengujian yang dijalankan oleh pengilang, membuat pemeriksaan rangkaian sejuk dan menjalankan pengujian fizikal melalui Vaccine Lot Release bagi kesemua vaksin ini.
“Hasil penilaian ini mendapati semua vaksin influenza termasuk kedua-dua jenama vaksin berkenaan mematuhi standard kualiti yang ditetapkan,” tambah kenyataan itu lagi.
Difahamkan, tiada kes kematian yang dilaporkan susulan pemberian mana-mana vaksin influenza di Malaysia menerusi hasil semakan lanjut.
Dalam masa sama, kesan advers yang dilaporkan adalah merupakan kesan advers yang biasa berlaku serta telah didokumentasikan.
“Oleh itu, KKM tidak mengesan sebarang isu kualiti atau keselamatan yang memerlukan tindakan lanjut,” katanya.
Mengimbas kembali, KKM mengeluarkan satu notis pada 28 Okt lalu berkenaan arahan pemberhentian sementara penggunaan kedua-dua jenama vaksin tersebut yang dikaitkan dengan kes kematian di Korea Selatan sebelum itu.
Sebarang isu kesan advers susulan imunisasi boleh dilaporkan kepada KKM sama ada melalui profesional kesihatan atau terus kepada NPRA melalui www.npra.gov.my.
Kenyataan Akhbar KPK 2 November 2020 – Makluman Terkini: Isu Pemberhentian Sementara Penggunaan Dua Produk Vaksin Influenza https://t.co/6A6IXwjHAE
— Noor Hisham Abdullah (@DGHisham) November 2, 2020
Sumber: KP Kesihatan
